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天丁? 马来酸恩替卡韦片

本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)?#20013;?#21319;高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

说明书?#30053;?br class="MobilePush">(仅供医药专业人士参考)
【药品名称】通用名称:马来酸恩替卡韦片
商品名称:天丁
英文名称: Entecavir Maleate Tablets
汉语拼音: Malaisuan Entikawei Pian
【成份】主要活性成份:马来酸恩替卡韦
化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮马来酸盐一水合物。
?#32959;?#24335;:C12H15N5O3·C4H4O4·H2O
?#32959;?#37327;:411.38
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)?#20013;?#21319;高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格】0.5mg(以C12H15N5O3计)。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量:
成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉?#36861;?#23450;治疗时发生病毒血症或出现拉?#36861;?#23450;耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(两片)。
本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
肾功能不全
在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降?#25237;?#38477;低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分钟的患者[(包括接受血?#21644;肝?#25110;?#20013;?#24615;非?#28304;?#33145;膜?#32925;?CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量。见表1。
表1: 肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整

肌酐清除率(mL/min)
350
30到<50
10到<30
<10或血?#21644;肝?或CAPD
通常剂量(0.5mg)
每日一次,每次0.5mg
每48小时一次,每次0.5mg
每72小时一次,每次0.5mg
每5-7日一次,每次0.5mg
拉?#36861;?#23450;治疗失效(1mg)
每日一次,每次1mg
每48小时一次,每次1mg
每72小时一次,每次1mg
每5-7日一次,每次1mg

*接受血?#21644;肝?#30340;患者,请在血?#21644;肝?#21518;用药。
肝功能不全
肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期
关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治?#24179;?#26524;的关?#25285;?#22914;肝硬化、肝癌等,目前尚未明
了。
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